Is cuid réasúnta tábhachtach den phróiseas cógaisíochta an suíomh meáite. Caithfidh an suíomh meáite na hamhábhair agus na hábhair chúnta a scagadh, agus ansin iad a scaradh nó a mheascadh le chéile chun iad a mheá. Sa lá atá inniu ann, úsáidtear an chuid is mó de na meaisíní baisceála chun na hábhair a mheá go huathoibríoch, rud a shábháil daonchumhachta. Is gá cúpla amhábhar a mheá de láimh, agus tar éis iad a mheá, déantar iad a stóráil sa seomra stórála sealadach agus a dháileadh ar an suíomh gránú.
Is nasc an-tábhachtach é próiseas táirgthe ullmhóidí gránú. San am atá caite, bhí teicnící d'aois den chuid is mó á n-oibriú de láimh, rud a d'eascair go héasca le truailliú ar dhrugaí agus bhí tionchar acu freisin ar shláinte an duine. Anois, cuireann an fíorú náisiúnta GMP próiseas nua i bhfeidhm go haonfhoirmeach, a leithlisítear amhábhair ó dhaoine agus a ghlacann líne táirgeachta gránú go hiomlán uathoibríoch. Buaileann an táirgeadh le caighdeáin idirnáisiúnta, ag laghdú go mór ar thruailliú agus ag feabhsú cáilíocht drugaí go mór.
1. Seiceáil an bhfuil deimhniú glantacháin arna eisiúint ag pearsanra QA ag an suíomh meáite, agus an bhfuil na scálaí, na brúiteoirí, na scáileáin creathadh, na meaisíní meáite agus baisceála, agus an trealamh a úsáidtear glan agus iomlán. Ní féidir an oibríocht táirgthe baisceála a dhéanamh ach amháin nuair a chomhlíonann siad na ceanglais.
2. Seiceáil an bhfuil deimhniú imréitigh arna eisiúint ag pearsanra QA ag an suíomh gránú don bhaisc dheireanach de dhrugaí tar éis a tháirgeadh, agus cibé an bhfuil na meaisíní triomú, próisis fhliucha, gráinneoirí, gráinneoirí iomlána, meascthóir, agus trealamh a úsáidtear glan agus iomlán. Ní féidir oibríochtaí táirgthe gránú a dhéanamh ach amháin tar éis na ceanglais a chomhlíonadh.
3. Téigh go dtí an suíomh meáite chun na hábhair a bhailiú don bhaisc reatha táirgthe
4. Meascadh fliuch d'ábhair bhog
5. Gránú
6. Triomú in oigheann nó meaisín fiuchphointe
7. Grán iomlán
8. Tar éis a mheascadh, cuir an bhaisc cáithníní isteach sa hopper coimeádán, meáigh agus taifead iad, agus seol chuig an stáisiún idirmheánach iad le haghaidh samplála agus iniúchta.
9. Táibléad brú, sciath, pacáistiú
Féadfaidh an próiseas gránú cáilíocht na táibléad a chinneadh (féadfaidh brú táibléad agus sciath cáilíocht na táibléad a chinneadh freisin), agus cloí go docht le hathrú amháin, tá cosc dian ar bhaisc amháin. Tá sé cosc dian baisceanna agus ábhair iolracha a tháirgeadh le chéile don bhaisc mheasctha iomlán. Tá sé toirmiscthe freisin cineálacha éagsúla drugaí a tháirgeadh ar an líne chéanna, agus ní cheadaítear rialacháin GMP a shárú. Seachas sin, cuirfear an deimhniú GMP ar ais.
Sreabhadh Oibre Ullmhóidí Soladach
Jun 13, 2024
Fág nóta







