Nótaí ar tháirgeadh instealltaí toirte beag

May 04, 2024 Fág nóta

1. Ba cheart instealltaí toirte beaga a tháirgeadh de réir riachtanais GMP.
2. Maidir le hamhábhair agus ábhair cógaisíochta, ba cheart go mbeadh siad de ghrád steiriúil nó leighis.
Le linn an phróisis líonadh, is gá timpeallacht steiriúil a chothabháil agus a chinntiú go bhfuil séalaithe ardcháilíochta ag buidéil PP indiúscartha.
4. Ba chóir go n-íocfadh táirgeadh insteallta aird ar ríomh na gcomhábhar san fhoirmle drugaí agus ar rialú paraiméadair éagsúla sna próisis iniúchta, díghalrúcháin, líonadh agus tástála.
5. Ní mór d'ábhair phacáistithe cloí le caighdeáin agus rialacháin ábhartha, agus ba cheart go mbeadh lipéid táirge cruinn, soiléir, agus éasca le haithint.
【 Conclúid 】 Is é an méid thuas ná réamhrá maidir le sainmhíniú, aicmiú, próiseas táirgthe, agus réamhchúraimí instealltaí toirte beaga. Ní mór do tháirgeadh instealltaí cloí go docht le ceanglais GMP agus monatóireacht dhlúth a dhéanamh ar gach céim den phróiseas táirgthe chun cáilíocht táirgí agus sábháilteacht drugaí a chinntiú.